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东富龙之科技创造生产力,引进UltraDecon

引      言

       汽化过氧化氢表面灭菌技术在无菌注射剂生产所用的隔离器、无菌厂房、实验室、公共卫生消毒等领域得到广泛应用,由于其出色的广谱、杀灭效果显著、环境友好等特点得到了行业的普遍认可。有数据显示,90%以上的隔离器都是用汽化过氧化氢的方式灭菌的。但是,汽化过氧化氢灭菌技术仍存在灭菌周期较长等问题,本文从此问题出发,阐述 UltraDecon 快速灭菌技术的特点和优势。

       汽化过氧化氢灭菌技术在发展的30多年间,其原理、验证等方面也有了很多变化。同时,汽化的方式也存在一些问题,例如灭菌周期时间较长。我们从汽化过氧化氢的原理和应用分析这个原因可以发现,只要造成灭菌时间长的原因主要有几个方面:

(1)汽化过氧化氢通过循环高效过滤器,造成灭菌剂过多的在过滤器上残留,需要更长的时间去分解。

(2)灭菌剂的分布受到诸多因素的影响,如环境中的结构、温湿度分布、气流等,会有灭菌暴露条件不一致而导致的各个位置的灭菌D值不同,存在灭菌死角。需要消耗更多的过氧化氢去杀灭这些死角。这就导致了灭菌的时间更久,同时意味着灭菌结束后需要分解更多的残留。

(3)由于汽化过氧化氢的两相特性,即有液相和气相两种状态,因此环境中温湿度的变化会影响灭菌凝结,从而影响灭菌效果。同时,显著的影响便是“浓度”——这个大家普遍认为是评价灭菌的有效性的参数(虽然事实上并非如此,有很多文献以及证实)。但是,这个参数也会被当作重演性的参考。在灭菌起始阶段对温湿度的条件有时也相当苛刻, 有些应用甚至需要将湿度降低到30%以下。这对空调系统的要求很高,而且延长了温湿度调节的时间。

       行业中有很多发明和创新来解决这些问题,比如说雾化,有的称为灭菌气溶胶,甚至有的称为“干雾”。这些设计是将过氧化氢通过压力压缩形成雾状小液滴喷洒到环境中去。这样就避免了接触高效过滤器,不需要长时间的分解。缩短了灭菌周期。一般认为雾滴越小越好,有助于扩散。但事实上,隔离器或环境并不是空的,具体应用时需要放置很多物品或者是集成一些设备。一旦喷雾被放置的物品阻挡,则会在物品局部产生灭菌剂的聚集。因此灭菌剂仍然无法均匀分布,依然会有很多灭菌死角。

UltraDecon 快速灭菌技术

       UltraDecon 是东富龙从日本Airex引进的新技术,能非常有效的解决以上问题。通过特殊的超声波技术,能够将雾滴震动打散,产生 NFF(超细雾),同时利用声化学的原理,在环境中快速且均匀的扩散,无论环境的结构有多复杂,都能使得灭菌剂扩散到各个位置。

图1 UltraDecon 扩散性能对比




未开启超声波技术1分钟后的分布状态



UltraDecon 开启一分钟后的分布状态

       图1 UltraDecon 扩散性能对比。因为均匀性好,没有灭菌死角,所以D值将相对一致,正是由于这一点,灭菌剂的消耗量大幅度降低(仅为传统蒸发方式过氧化氢耗量的25%)。因此,在环境中产生的凝结程度也会非常低。在同样的杀灭效果情况下,对材料的兼容性负担也减轻了。图2为传统蒸发方式达到6个对数降玻璃上的凝结状态,图3为 UltraDecon 达到6个对数降的凝结状态。



图2 传统蒸发方式达到6个对数降玻璃上的凝结状态



图3 UltraDecon 达到6个对数降的凝结状态


下表显示了 UltraDecon 与传统蒸发汽化过氧化氢方式的对比。




结语
      东富龙引入了 UltraDecon 汽化过氧化氢技术,将广泛应用于生产型或实验型隔离器、无菌传递窗、快速连续预灌针槽盒灭菌等,其可提高系统的利用率,为客户创造更高的附加值。