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东富龙之智能化物料周转系统在口服固体制剂车间的应用

       近几年来,中国医药产业发生了一系列的变革,如:新药审批改革、上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、“4+7带量采购”、等等。政策的导向非常明确:

向效率,要利润 

– 更加自动化智能化生产的需求

       顺应4+7带量采购政策导向,市场将趋于集中,中标的医药企业面临产能扩大的需求。一方面质量监管更加严格,另一方面如不能提高生产效率,降低生产成本,企业即使中标,也无利润可言。只能通过提高自动化和智能化生产的水平,来满足上述的需求。

关键工艺,不可更改 

– 关键工艺设备,不可更改

       另一方面,仿制药一致性评价明确要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。一旦申报成功,任何工艺参数和工艺装备的改变或是优化,都因为其潜在的质量风险,无人可以承担。简单地说,“无人敢改”。

       这是一对矛盾。在此背景下,如何做法规允许的口服固体制剂智能化工厂?东富龙涵欧提出了可提高物料转运效率,减少洁净区面积的重力流物料周转自动化智能化方案,在不改变关键工艺参数和设备的情况下,根据不同的工艺和需求采用定制化的方案。

密闭化

       采用新颖的立体重力流布局理念,将洁净区面积降至所需的最小量,从而减少空调能耗,降低运营成本。



自动化智能化

       采用RGV,AGV等多种形式,自动调动周转料桶至各个工艺段,实现了物料周转的自动化和无人化,将人工介入影响产品质量的可能性大幅降低。



生产管理系统(e-MES软件平台)

       生产车间采用智能化e-MES系统,根据订单管理设置,自动调度各工艺设备,规范化制造流程、过程质量管理,并形成电子批记录(生产);包材、成品通过仓库系统自动出入库。


       东富龙涵欧已在智能制造的道路上率先跨出第一步,智能物料周转系统已成功运用于多家知名药企,并受到客户的好评。在实现大规模个性化生产,东富龙涵欧将致力与药企共同努力,筑梦同行!