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东富龙将在2019秋季药机展开辟生物专区 ,众多产品隆重登场

       2019年第58届秋季药机展将于11月5日在重庆国际博览中心开展。东富龙生物工程事业部将在展会上推出100L发酵系统和众多分离纯化核心单机。本次展出的设备主要有配液系统、冻融系统、连续灭活系统、HI Column自动层析柱、全自动超滤系统、梯度层析系统、实验室系统及手动层析柱。

发酵系统


设计符合GMP要求,软件设计满足FDA21CFR Part 11。
控制系统:基于PC-PLC双层结构设计。
控制系统软件:它提供了多级的分层操作权限,所有的未授权操作将被阻止。可以建立新用户和帐户管理及授权,系统控制软件能控制方法运行和记录工艺参数曲线。用户可查看所有历史记录并输出批报告。
系统集成了如下功能:CIP,实消,空消,温度的监控和调节,搅拌,pH监控和调节,溶氧的监控和调节,压力的监控和调节。

设备特点

1、满足全悬浮培养、微载体培养和纸片载体培养三种工艺要求。
2、全自动设计,具备在线灭菌、在线清洗功能。
3、可实现丰富的参数检测和参数关联控制性能。
4、具备智能化的风险预警功能,能根据历史操作记录对现有操作的风险实施预估。
5、人性化的细胞培养系统导向性能,能够很好地对于人员培训起到辅助作用,并可在关键操作步骤时对操作人员实施提醒。


冻融系统




冻融系统主要用于生物大分子药物的冷冻和解冻,并提供一个可重复的、可监控的、强大的处理系统环境。

设备特点

1、较快的冻融速率。足够大的换热面积。
2、适宜的冻融距离。一致且足够短,快速冷冻减少溶质迁移。
3、适宜的生物材料浓度。融解时摇晃,避免局部温升过快、溶质聚集。
4、冻融速率可控。同一批次间、容器间一致。
5、适宜的冻融工艺控制。可放大、成熟的冻融程序。

连续灭活系统



        灭活系统通过三级螺旋板式热交换器,使蒸汽的热量通过热交换的作用被最高效的回收,并能使后续的废水对灭活好的废水进行降温,同时灭活好的废水对后续废水进行预热,既保证废水完全被灭活,又可以极大地节约能源。

设备特点

1、与一贯的批次处理热能杀菌方式不同,此设备能够将加热灭菌处理后的热能用于排水预热,从而实现节能化运行。
2、可大幅度消减加热/冷却所需的能量,缔造出划时代的处理系统。
3、此系统设备已通过日本相关批准许可(目前处于国际特别许可申请阶段)。
4、针对灭活对象病毒,细菌,确保采用最合理的杀菌温度与保持时间以达到针对性高效的灭活,杀菌目的。
5、能够控制温度变化,避免偏差,选择使用最高效的热能进行灭活设备兼备了防止蛋白受固化的能力。


HI Column自动层析柱



        HI Column自动层析柱是由东富龙海崴研发生产,符合cGMP和FDA相关法规进行设计的自动层析柱。适用于中试以及生产级的分离纯化,产品广泛应用于生物制药、化学制药,天然产物的分离纯化提取。
        HI Column自动层析柱为机械轴向动态压缩低压层析柱,其设计目的是为了使生物制药的工艺技术及制造技术更简单、高效,极大的提高了可靠性及生产力。

设备特点

1、高精度对中设计及焊接制造工艺,柱头与柱桶的同心度小于0.5mm。
2、可靠的密封结构设计,一致性好,可任意互换。
3、自主设计的筛板结构,最大限度的利用筛板的有效面积。
4、瑞士原装焊接的筛板,表面平整度达到0.3mm,易排气泡。
5、柱头可以提出柱桶以上,不但最大限度的利用柱床,也方便柱头的维护。
6、柱桶可以侧旋,方便底部筛板的维护。
7、采用西门子伺服电机及德国进口减速机,控制精度高。
8、位移传感器、压力传感器、电机扭矩三重保护,操作安全。
9、满足FDA&GMP要求,遵守ASME-BPE的设计规范。
10、材料满足FDA、USP Ⅵ、无动物来源需求。
11、采用自动与向导两种方式装柱方式,并可以通过网络连接的方式实现远程控制。

全自动超滤系统




       HI TFF 膜过滤系统主要应用于含有小分子可溶性溶质和高分子物质(如蛋白、酶、病毒等)溶液的浓缩、分离、提纯和净化,以及医用注射水的制造,主要原理是在静压差的推动作用下进行溶质的分离技术。配置了HIBase软件的产品,用户可设定并自动控制系统流速、跨膜压等参数,并实时监控和记录所有运行参数,如体积、流速、压力、时间、跨膜压、水通量、膜剪切力等,提高效率及延长膜使用寿命。

设备特点

1、主要元部件均选用国外知名厂商,性能优越,品质可靠。
2、多流路选择,为客户提供更高自动化体验。
3、高灵敏度在线检测器,可选择压力、紫外、pH、电导等多种检测器。
4、可实现在线CIP、SIP。
5、软件简洁直观,界面操作方便。
6、pH 和电导检测器选用进口品牌。采用数字通讯的方式,实现pH 和电导的实时精确检测。可根据需要对pH 和电导进行温度补偿。
7、设计优化,无死角、无残留且死体积最小化。
8、符合人体工学的结构设计,操作简单维护简单。
9、支持控制流程自定义,一键式自动化运行。


梯度层析系统






        HI Process自动层析系统由东富龙海崴研发生产,符合cGMP 和FDA 相关法规进行设计的自动化纯化设备。适用于中试生产级的分离纯化,产品广泛应用于生物制药、化学制药,天然产物的分离纯化提取。

设备特点

1、一体化设计, 合理紧凑。
2、遵循21 CFR part 11 设计。
3、优良的硬件表现。
4、功能详实,操作简单。
5、卫生设计,证书齐全。
6、数字化层析技术。

HI Biopure System



        为蛋白、抗体、疫苗等生物样品的纯化制备而设计。模块化、自动化、数字化的设计,操作简便、易学好用,客户可根据自己的实际需要选择最适合自己的配置。

设备特点

柱塞泵
1、高精度柱塞泵,耐压高,并具有高可靠性。
2、泵头采用PEEK材质,避免样品变性、析出。
3、二元高压混合,动态混合器。
紫外检测器V检测器
1、200-400nm,可变双波长
2、为进口DAD检测器,全波长扫描,同时实现多个波长的信号监测和输出
3、流通池外置,死体积小,便于维护
pH和电导检测器Cond ,pH检测器
1、进口品牌。采用数字通讯的方式,实现pH和电导的实时精确检测。
2、实时在线校准。
3、Cond:0.001~999.9mS/Cm,pH:0~14。
Buffer选择阀、柱位阀等自动化组件可根据客户需求,自由定制。
可全自动组份收集器,软件中支持多种条件收集。
配备高灵敏度在线检测器,可选配柱前柱后压力、背压阀等部件。
色谱工作站简洁直观,界面操作方便。

HI Lab Column


       HI Lab Column 手动层析柱由高质量的部件组成,能应用于严苛的操作环境,且能实现在线清洗 (CIP);适用于离子交换、凝胶过滤、亲和以及疏水层析等应用;管件采用实验室常用的连接方式,所有密封件符合生物制药要求,提供材质证明、检测报告、部件清单等文件;柱头上下相同,原件标准化设计,提供单柱头(型号M)和双柱头(型号D)两种形式。

设备特点

1、肖特 G3.3 玻璃柱桶,柱桶尺寸精度高,可靠性好且无气泡与划痕。
2、柱头与柱桶之间采用 O 型圈的密封方式,简单、安全。
3、设计优化,无死角、无残留且死体积最小化。
4、独特的分配设计,能使流体充分扩散。
5、采用塑料筛网卡扣设计,方便使用和维护。
6、可水域控温,保证样品温度可控。